含人白蛋白的制剂及其制备方法

基本信息

申请号 PCT/CN2020/086057 申请日 -
公开(公告)号 WO2021051807A1 公开(公告)日 2021-03-25
申请公布号 WO2021051807A1 申请公布日 2021-03-25
分类号 A61K38/38;A61K47/10;A61K47/12;A61P7/08 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 XIANG, WEI;项炜;YUE, ZHILEI;岳志蕾 申请(专利权)人 通化安睿特生物制药股份有限公司
代理机构 - 代理人 SHANGHAI ZHISHENG INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE;上海智晟知识产权代理事务所(特殊普通合伙)
地址 No. 2177 Tuanjie Road, Kuaidamao Town, Tonghua County,Tonghua, Jilin 134000 CN
法律状态 -

摘要

摘要 一种制备人白蛋白的制剂的方法,包括控制制剂中长链脂肪酸的含量以及添加泊洛沙姆。长链脂肪酸选自肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸、花生四烯酸的一种或多种,其与人白蛋白的摩尔比为0.2-3.0。泊洛沙姆的含量为10-500微克/克人白蛋白。由所述方法制备的人白蛋白制剂具有提高的稳定性,不含由人白蛋白团聚和/或原纤维化形成的粒径在30nm以上的颗粒。