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20(R)-人参皂苷Rg3药用水溶性中间体和冻干粉针剂及制备方法

基本信息

申请号 CN201010529103.9 申请日 -
公开（公告）号 CN102008494B 公开（公告）日 2013-05-08
申请公布号 CN102008494B 申请公布日 2013-05-08
分类号 A61K31/704(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 富力;鲁岐;赫澜铭;刘红;鲁明明 申请（专利权）人 吉林亚泰制药股份有限公司
代理机构 北京元本知识产权代理事务所 代理人 富力;鲁岐
地址 116600 辽宁省大连市大连开发区铁山中路5号大连富生药物公司
法律状态 -

摘要

摘要 一种20(R)-人参皂苷Rg3药用水溶性中间体和冻干粉针剂及制备方法，20(R)-人参皂苷Rg3溶于有机溶剂成人参皂苷溶液，20(R)-人参皂苷Rg3∶2-羟丙基-β-环糊精＝1∶220～400，2-羟丙基-β-环糊精溶于水并加热维持在40～100℃，在搅拌条件下匀速滴加人参皂苷溶液，减压回收溶剂近干，加入注射用水摇匀溶解，形成含20(R)-人参皂苷Rg30.5～2.0毫克/毫升中间体；再将中间体过滤、加热保温、除菌冷冻干燥或中间体干燥成粉体再复溶过滤、加热保温、除菌冷冻干燥成粉针剂，得到完全溶解于水、不含残留有机溶剂的粉末，其绝对生物利用度为100％，而且制剂的成本明显低于该成分的包合物。