首页/ 深圳市天道医药有限公司/ 专利详情

一种提高依诺肝素钠注射液稳定性的生产工艺

基本信息

申请号 CN201110007946.7 申请日 -
公开（公告）号 CN102085178B 公开（公告）日 2012-03-21
申请公布号 CN102085178B 申请公布日 2012-03-21
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/727(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61J3/00(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 李建科;谭宏波 申请（专利权）人 深圳市天道医药有限公司
代理机构 北京华科联合专利事务所 代理人 深圳市天道医药有限公司
地址 518057 广东省深圳市南山区高新中一道19号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种提高依诺肝素钠注射液稳定性的生产工艺，其特征在于将氮气保护及pH调节工艺应用于依诺肝素钠注射液的生产。首先将用于配制药液的注射用水充氮除氧直至其溶解氧小于0.1ppm，再加入依诺肝素钠原料药，搅拌溶解，并且一直充氮保护，保持药液中溶解氧小于0.1ppm，然后调节药液pH至6.5-7.5，优选7.0-7.5，最后在氮气保护下进行无菌过滤和灌装，得到稳定性良好的依诺肝素钠注射液，有效解决了药液稳定性较差的问题，该方法经济实用，易于在工业大生产中应用。