一种高稳定性达肝素钠注射液的生产工艺
基本信息
| 申请号 | CN201410420314.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN104188902B | 公开（公告）日 | 2017-03-29 |
| 申请公布号 | CN104188902B | 申请公布日 | 2017-03-29 |
| 分类号 | A61K9/08(2006.01)I;A61K31/727(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61J3/00(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 李建科;谭宏波;胡默青 | 申请（专利权）人 | 深圳市天道医药有限公司 |
| 代理机构 | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 | 代理人 | 唐致明 |
| 地址 | 518057 广东省深圳市南山区高新中一道19号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种高稳定性达肝素钠注射液的生产工艺，包括全程充氮气下：1)将达肝素钠原料药溶解于注射用水中，搅拌使药液溶清；2)在溶清后的药液加入0.08～0.15%w/w的活性炭，搅拌不低于25min，初滤，调节药液的pH在5.0～7.5之间；3)过滤除菌、灌装，得到达肝素钠注射液。本发明的生产工艺，可以有效地去除达肝素钠注射液中的脂类杂质，产品的活性未有明显损失。使用本发明生产工艺制备的达肝素钠注射液稳定性高，低活性浓度和高活性浓度的注射液，加速实验3个月后，其活性、颜色均仍符合标准，明显优于现有工艺制备得到的达肝素钠注射液。 |
