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一种高稳定性达肝素钠注射液的生产工艺

基本信息

申请号 CN201410420314.7 申请日 -
公开（公告）号 CN104188902A 公开（公告）日 2014-12-10
申请公布号 CN104188902A 申请公布日 2014-12-10
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/727(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61J3/00(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 李建科;谭宏波;胡默青 申请（专利权）人 深圳市天道医药有限公司
代理机构 广州嘉权专利商标事务所有限公司 代理人 深圳市天道医药有限公司
地址 518057 广东省深圳市南山区高新中一道19号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种高稳定性达肝素钠注射液的生产工艺，包括全程充氮气下：1)将达肝素钠原料药溶解于注射用水中，搅拌使药液溶清；2)在溶清后的药液加入0.08～0.15%w/w的活性炭，搅拌不低于25min，初滤，调节药液的pH在5.0～7.5之间；3)过滤除菌、灌装，得到达肝素钠注射液。本发明的生产工艺，可以有效地去除达肝素钠注射液中的脂类杂质，产品的活性未有明显损失。使用本发明生产工艺制备的达肝素钠注射液稳定性高，低活性浓度和高活性浓度的注射液，加速实验3个月后，其活性、颜色均仍符合标准，明显优于现有工艺制备得到的达肝素钠注射液。