一种甲钴胺注射液的制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202111175737.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114601792A | 公开（公告）日 | 2022-06-10 |
| 申请公布号 | CN114601792A | 申请公布日 | 2022-06-10 |
| 分类号 | A61K9/08（2006.01）I;A61K31/714（2006.01）I;A61K47/10（2006.01）I;A61P25/00（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 曹海燕;景春杰 | 申请（专利权）人 | 北京惠之衡生物科技有限公司 |
| 代理机构 | 北京开阳星知识产权代理有限公司 | 代理人 | - |
| 地址 | 100025北京市朝阳区八里庄西里97号14层1703 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本公开涉及甲钴胺注射液的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：（1）原料药的溶解：在氮气氛围下，将甲钴胺溶于70‑90wt％的注射用水中；（2）渗透压调节剂的溶解：在步骤（1）得到的甲钴胺溶液中加入甘露醇溶解至澄清；（3）定容：将剩余的注射用水加入步骤（2）得到的溶液混合均匀；（4）过滤除菌：依次使用0.45μm聚醚砜滤膜和0.22μm的聚醚砜滤膜进行过滤除菌；（5）灌装：将过滤除菌后的药液进行灌装，得到所述甲钴胺注射液。采用本公开提供的制备方法，能够大大缩短甲钴胺注射液的配置时间，降低因配液时间过长导致药液暴露降解和污染的风险。 |
