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一种头孢克肟的质量控制方法

基本信息

申请号 CN201810509889.4 申请日 -
公开（公告）号 CN108956803B 公开（公告）日 2021-05-07
申请公布号 CN108956803B 申请公布日 2021-05-07
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 分类 -
发明人 程志伟;赵用强 申请（专利权）人 广东华南药业集团有限公司
代理机构 北京市广友专利事务所有限责任公司 代理人 滕胜利
地址 523325广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种头孢克肟的质量控制方法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，其检测条件如下：流动相：A相：四丁基氢氧化铵水溶液(pH 6.5):乙腈＝50:50，B相：四丁基氢氧化铵水溶液(pH 6.5):乙腈＝85:15，柱温：0‑50℃，进样量：5‑25μL，进样浓度：0.0005‑2mg/mL，流速：0.8‑1.5mL/min，检测波长：254nm。本发明的方法可以实现对现有技术无法检测到的未知杂质的有效分离和定量检测，并且检测效率和检测准确度均高于现有技术，该方法具有较高的普适性，可以广泛用于不同来源的头孢克肟原料药及其对应制剂的质量检测。