一种利福平中基因毒性杂质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202111602354.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114216991A | 公开（公告）日 | 2022-03-22 |
| 申请公布号 | CN114216991A | 申请公布日 | 2022-03-22 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/72（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 李海东;史守坤;章万志;康翠雪;王香英;刘爱军 | 申请（专利权）人 | 通辽凯源生物有限公司 |
| 代理机构 | 河北国维致远知识产权代理有限公司 | 代理人 | 庞玉净 |
| 地址 | 051530河北省石家庄市赵县赵元路富强街2号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及药物分析技术领域，具体公开一种利福平中基因毒性杂质的检测方法。所述检测方法包括配制空白溶液、对照品溶液和供试品溶液，采用顶空进样‑气相色谱‑质谱联用法进行检测。本发明提供的检测方法，实现对利福平原料药中甲醛的定量和定性分析，该方法专属性强，并具有优异的重复性、准确度、灵敏度和线性关系，此外，该方法还具有较低的检测限，甲醛的检测限为0.026μg/mL，定量限为0.077μg/mL，满足利福平原料药中甲醛的检测要求。 |
