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一种利福平中有关物质的检测方法

基本信息

申请号 CN202210002347.4 申请日 -
公开（公告）号 CN114019062A 公开（公告）日 2022-02-08
申请公布号 CN114019062A 申请公布日 2022-02-08
分类号 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/30（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/72（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分类 测量；测试;
发明人 李海东;史守坤;章万志;康翠雪;王香英;刘爱军 申请（专利权）人 通辽凯源生物有限公司
代理机构 河北国维致远知识产权代理有限公司 代理人 任青
地址 051530河北省石家庄市赵县赵元路富强街2号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及药物分析技术领域，具体公开一种利福平中有关物质的检测方法。所述方法包括：配制供试品溶液和对照品溶液，采用液相色谱‑质谱联用法进行检测，所述液相色谱采用C18色谱柱，以体积浓度为0.8‰~1.2‰的甲酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱；所述质谱采用ESI离子源，正离子检测，SIM模式。本申请提供的检测方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点，能够快速、准确地对利福平原料药中的杂质N‑甲基哌嗪和1‑氨基‑4‑甲基哌嗪进行检测，整个操作过程可靠、可控，适于实际应用和推广，具有广阔的应用前景。