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注射用羟喜树碱闭环保存方法及其制备方法

基本信息

申请号 CN200410013307.1 申请日 -
公开（公告）号 CN1593416A 公开（公告）日 2005-03-16
申请公布号 CN1593416A 申请公布日 2005-03-16
分类号 A61K31/475;A61K47/02;A61P35/00 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 吴汉强;陈秀珍;肖文辉 申请（专利权）人 黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 430073湖北省武汉市洪山区关南工业园
法律状态 -

摘要

摘要 羟喜树碱属植物类抗肿瘤药，因水溶性差，其制剂一般用碱将其内酯环打开。为克服羟喜树碱制剂开环保存不稳定的缺点，发明了闭环保存方法，提高了注射用羟喜树碱的稳定性。具体方法是：取羟喜树碱加水，加碱调节pH值为9－12使其开环成盐溶解；加入填充剂，搅拌使溶解，用0.22μm微孔滤膜滤过；然后加入酸或酸性氨基酸的溶液调节pH值为6.5－8使其闭环，成为均匀的乳状液或混悬液，定容后，经分装于西林瓶中，冻干得A瓶(闭环羟喜树碱制剂)。使用前加入pH值为9.0－11.0的溶液(B瓶)溶解，供静脉滴注。