一种注射用rhTNK-tPA冻干制剂及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201810501331.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN108704122A | 公开（公告）日 | 2018-10-26 |
| 申请公布号 | CN108704122A | 申请公布日 | 2018-10-26 |
| 分类号 | A61K38/48;A61K9/19;A61P7/02 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 黄少翠;邓肇斌;徐飞;胡家华;吴宜南 | 申请（专利权）人 | 石药集团明复乐药业（广州）有限公司 |
| 代理机构 | 广州胜沃园专利代理有限公司 | 代理人 | 广州铭康生物工程有限公司 |
| 地址 | 510530 广东省广州市经济技术开发区金峰园路1号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于生物制药领域，具体涉及一种注射用rhTNK‑tPA冻干制剂及其制备方法，其包括分离纯化、配液、除菌过滤、灌装与半加塞和冻干步骤。经本发明制备方法制备得到的冻干制剂，外观良好，均匀，无分层、无明显萎缩和脱壁等情况，并且rhTNK‑tPA活性、纯度和回收率高，与现有技术相比，取得了显著的进步。 |
