一种制备注射用紫杉肽的冻干工艺

基本信息

申请号 CN201611245843.3 申请日 -
公开(公告)号 CN106692080A 公开(公告)日 2017-05-24
申请公布号 CN106692080A 申请公布日 2017-05-24
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/337(2006.01)I;A61K47/64(2017.01)I;F26B5/06(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 刘丹;顾大业;任磊;吴义香 申请(专利权)人 合肥安德生制药有限公司
代理机构 合肥顺超知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 代理人 合肥安德生制药有限公司
地址 230088 安徽省合肥市高新区望江西路520号皖通科技园2号研发楼
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及药品制造领域,具体涉及一种制备注射用紫杉肽的冻干工艺,本发明结合产品特性,对其冻干工艺进行了详细的研究并做出了改进,通过预冻、一次干燥、解析干燥的冷冻干燥过程,使紫杉肽在干燥过程中几乎不受环境的影响,通过本发明公开的冻干工艺生产出的紫杉肽,游离紫杉醇含量比常规工艺显著降低,质量稳定,工艺成熟可行,本工艺避免了有机溶剂的使用,降低对工作人员和环境的潜在的不良影响,并节约干燥时间2‑3天,可提高工业化大生产的效率。