复方酮康唑软膏剂的有关物质检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202110529984.2 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113325099A | 公开（公告）日 | 2021-08-31 |
| 申请公布号 | CN113325099A | 申请公布日 | 2021-08-31 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/30（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 周明霞;杨彩霞;李守明;赵吉平 | 申请（专利权）人 | 湖北舒邦药业有限公司 |
| 代理机构 | 武汉智权专利代理事务所（特殊普通合伙） | 代理人 | 韩梦晴 |
| 地址 | 433000湖北省仙桃市丝宝路1号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了复方酮康唑软膏剂的有关物质检测方法，包括以下步骤：使用高效液相色谱法对复方酮康唑软膏剂中的相关物质进行检测；采用梯度洗脱方式进行洗脱，具体包括：时刻0min:采用30％‑50％的醋酸铵和50％‑70％的甲醇混合液作流动相；时刻30min：采用20％‑35％的醋酸铵和65％‑80％的甲醇混合液作流动相；时刻80min：采用20％‑35％的醋酸铵和65％‑80％的甲醇混合液作流动相。本发明提供了复方酮康唑软膏剂的有关物质检测方法，采用梯度洗脱程序的高效液相色谱法进行检测，操作简单、分离度高、准确度高，实现对产品存放过程中有关物质变化的实时监测，保证了复方酮康唑软膏剂产品的安全性。 |
