一种注射用兰索拉唑冻干剂及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201910912093.8 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN110538155B | 公开（公告）日 | 2019-12-06 |
| 申请公布号 | CN110538155B | 申请公布日 | 2019-12-06 |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I | 分类 | - |
| 发明人 | 周培育;张羽强;伍巧吉 | 申请（专利权）人 | 双鹤药业（海南）有限责任公司 |
| 代理机构 | 北京中济纬天专利代理有限公司 | 代理人 | 双鹤药业（海南）有限责任公司 |
| 地址 | 570000海南省海口市国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种注射用兰索拉唑冻干剂，包括以下组分：兰索拉唑、普鲁兰多糖、组氨酸和羟丙基‑β‑环糊精，其制备方法，包括以下步骤：S1、配液：向配方量的兰索拉唑、普鲁兰多糖、组氨酸和羟丙基‑β‑环糊精中加入注射用水，搅拌溶解后，利用氢氧化钠溶液调节pH值，得到溶解液；S2、除菌过滤：将步骤S1得到的溶解液，过滤除菌，得到无菌溶液；S3、灌装半压塞：S4、冷冻干燥：将步骤S3得到的样品液进行冷冻干燥，得到冻干样品；S5、压塞、轧盖。本发明制备的注射用兰索拉唑冻干制剂，充分发挥了各原料间的协同增效作用，提高了兰索拉唑的稳定性和复溶性，提高了临床使用时的输液配伍的稳定性。 |
