一种制备甲磺酸酚妥拉明冻干粉针剂的方法

基本信息

申请号 CN201210281717.9 申请日 -
公开(公告)号 CN102813631B 公开(公告)日 2013-10-02
申请公布号 CN102813631B 申请公布日 2013-10-02
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/417(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P15/10(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 任昉 申请(专利权)人 上海复旦复华科技股份有限公司
代理机构 上海海颂知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 上海复旦复华药业有限公司;上海复旦复华科技股份有限公司
地址 201111 上海市闵行区曙光路1399号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种制备甲磺酸酚妥拉明冻干粉针剂的方法,所述方法包括注射用甲磺酸酚妥拉明溶液的配制和冻干步骤,其采用的冻干曲线如下:a)预冻;b)升华干燥;c)一次解析;d)升压吸湿;e)二次解析。由于本发明在制备过程中采用了特殊的升压液化工艺,使得所制产品的表面形成了一层较为致密的玻化层,从而可阻挡制品内部疏松结构的强烈吸湿性,有效避免制品干燥后重新吸潮,进而减少萎缩产品的出现,显著提高了产品的合格率,降低了成本,具有较好的经济效益和社会效益。