一种气相色谱法测定阿哌沙班中间体的方法
基本信息
| 申请号 | CN202110006240.2 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112595797A | 公开（公告）日 | 2021-04-02 |
| 申请公布号 | CN112595797A | 申请公布日 | 2021-04-02 |
| 分类号 | G01N30/06(2006.01)I;G01N30/68(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 黄乐群;周磊;罗晶;李玉凤 | 申请（专利权）人 | 江苏嘉逸医药有限公司 |
| 代理机构 | 北京一格知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 滑春生 |
| 地址 | 226000江苏省南通市经济技术开发区通旺路29号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提出的是一种气相色谱法测定阿哌沙班中间体的方法，首先分别取5‑氯戊酰氯和相应杂质衍生化反应作为储备溶液，再分别量取各储备液配制系统适用性溶液，量取待测产品配制供试品溶液和自身对照溶液；再量取系统适用性溶液注入气相色谱仪，根据色谱图计算各杂质对应的校正因子，最后量取自身对照溶液和供试品溶液进行气相色谱测定，计算校正后的峰面积，从而测定供试品中5‑氯戊酰氯及其相关杂质的含量。本发明能够有效分离5‑氯戊酰氯中的杂质，为控制阿哌沙班中间体质量建立了严格的标准，降低副反应发生的可能性以及产品的杂质水平，对于工业化生产中控制阿哌沙班的原料质量有至关重要的作用，降低生产成本，增加产品竞争力。 |
