一种利伐沙班及其有关物质的测定方法
基本信息
| 申请号 | CN202011427144.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112557543A | 公开（公告）日 | 2021-03-26 |
| 申请公布号 | CN112557543A | 申请公布日 | 2021-03-26 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 张晓飞;黄乐群 | 申请（专利权）人 | 江苏嘉逸医药有限公司 |
| 代理机构 | 北京一格知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 滑春生 |
| 地址 | 226000江苏省南通市经济技术开发区通旺路29号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提出的是一种利伐沙班及其有关物质的测定方法，采用高效液相色谱法进行测定，取利伐沙班溶于稀释剂得样品溶液，将样品溶液注入固定相为核‑壳型色谱柱的高效液相色谱仪，采用不含有离子对试剂的流动相对样品溶液进行梯度洗脱，分离得洗脱液，注入检测器测定。本发明采用核‑壳型色谱柱，柱效良好，可带来良好的峰型和分离；同时流动相中不含有离子对试剂，避免了分析过程中产生的各种鬼峰，有效降低基线的干扰，大幅提高了杂质检测的灵敏度，可同时分离利伐沙班中的多种工艺和降解杂质，对利伐沙班原料药中的杂质控制和产品安全工序具有重要意义。 |
