一种培哚普利片及其粉末的直接压片工艺
基本信息
| 申请号 | CN201510040697.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN104586800B | 公开（公告）日 | 2018-05-04 |
| 申请公布号 | CN104586800B | 申请公布日 | 2018-05-04 |
| 分类号 | A61K9/20;A61K38/05;A61K47/38 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 黄乐群;边崇安 | 申请（专利权）人 | 江苏嘉逸医药有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 226010 江苏省南通市南通经济技术开发区通旺路29号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种培哚普利片及其粉末的直接压片工艺，包括如下步骤：取培哚普利叔丁胺盐，与微晶纤维素混合，过筛，混匀；再与部分乳糖混合；将上述混合粉与剩余乳糖、二氧化硅混匀；最后加入硬脂酸镁混合，取样检测，压片；采用铝塑泡罩包装，内置干燥剂，外覆复合膜袋。本发明得出的产品在强光、高温、高湿条件下，外观、溶出度、水分、含量无明显变化，15分钟的溶出度大于85％。通过工艺变更，避免了工艺中湿热的影响,可以显著降低降解产品中杂质含量。 |
