一种替莫唑胺冻干制剂的制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201711089257.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN109745292A | 公开（公告）日 | 2019-05-14 |
| 申请公布号 | CN109745292A | 申请公布日 | 2019-05-14 |
| 分类号 | A61K9/19（2006.01）I; A61K31/4188（2006.01）I; A61K47/26（2006.01）I; A61P35/00（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 秦继红; 李文华 | 申请（专利权）人 | 上海汇伦江苏药业有限公司 |
| 代理机构 | 上海衡方知识产权代理有限公司 | 代理人 | 上海汇伦生命科技有限公司;上海汇伦江苏药业有限公司;上海汇伦生物科技有限公司 |
| 地址 | 201203 上海市浦东新区张江高科技园区郭守敬路351号2号楼650-10室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种替莫唑胺冻干制剂的制备方法，所述的方法包括如下步骤：将pH调节剂、缓冲剂、支撑剂溶于注射用水中；将替莫唑胺与注射用水或不超过30％的步骤1)的溶液混合；将步骤2)中所得的混合液与步骤1)中的溶液混合；将步骤3)所得的溶液过滤，冻干。本发明的制备方法与现有技术相比，显著缩短替莫唑胺与注射用水的接触时间，提高溶解速率，从而降低因替莫唑胺的水溶液不稳定产生的杂质含量。 |
