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左旋亚叶酸冻干粉针剂、其制备方法及其药物用途

基本信息

申请号 CN200710038300.9 申请日 -
公开（公告）号 CN101185649B 公开（公告）日 2011-03-02
申请公布号 CN101185649B 申请公布日 2011-03-02
分类号 A61K31/519(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 秦继红 申请（专利权）人 上海汇伦江苏药业有限公司
代理机构 上海天翔知识产权代理有限公司 代理人 上海汇伦生命科技有限公司;上海汇伦江苏药业有限公司
地址 201203 上海市张江高科技园区郭守敬路351号2号楼650-10室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种含有药用活性成分为左旋亚叶酸的注射用冻干粉针剂，其中含有重量百分比9～100％的左旋亚叶酸、0～91％的药学上可接受的辅料或/及pH调节剂适量。所述的药用辅料是指甘露醇、右旋糖苷、蔗糖、乳糖、明胶、磷酸盐其中的一种或多种。所述的pH调节剂是指氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸钠等中的一种或多种。本发明还涉及这种注射用冻干粉针剂的制备方法。本发明避免了左旋亚叶酸制剂生产过程中因高温灭菌引起的分解，适合规模化生产，含水量低，室温放置稳定，有利于长期储存。本发明涉及的冻干粉针剂可用于肿瘤化疗中的增效或/及减毒剂。