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三金制剂的HPLC特征图谱及其构建方法

基本信息

申请号	CN201810587537.0	申请日	-
公开（公告）号	CN109001307B	公开（公告）日	2021-05-04
申请公布号	CN109001307B	申请公布日	2021-05-04
分类号	G01N30/02	分类	测量；测试;
发明人	邹节明;周艳林;石媛慧	申请（专利权）人	桂林三金药业股份有限公司
代理机构	北京元中知识产权代理有限责任公司	代理人	另婧
地址	541004 广西壮族自治区桂林市金星路1号
法律状态	-

摘要

本发明属于医药技术领域，具体地说，涉及三金制剂的HPLC特征图谱及其构建方法。所述的HPLC特征图谱包括9个特征峰，其中6号峰为积雪草苷对照峰，其它8个特征峰的相对保留时间为：1号峰0.41，2号峰0.53，3号峰0.13，4号峰0.12，5号峰0.26，7号峰0.14，8号峰0.13，9号峰0.12。本发明首次建立了三金片正丁醇部位特征图谱，可以在简便条件下同步跟踪检测处方4味主要药味的多个主要成分，全面提升三金制剂的质控标准，提升产品核心竞争力，为确保三金片产品质量和临床疗效稳定奠定坚实基础。此外，该HPLC特征图谱的建立方法可操作性强，重现性好，为更好地控制三金制剂的质量提供了科学依据。