急慢性咽喉炎药物规模化的制备工艺

基本信息

申请号 CN201210310454.X 申请日 -
公开(公告)号 CN102920963B 公开(公告)日 2016-02-24
申请公布号 CN102920963B 申请公布日 2016-02-24
分类号 A61K9/36(2006.01)I;A61K9/30(2006.01)I;A61K36/904(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 李仲娟;喻昕;杨朝令;林静 申请(专利权)人 华润三九(黄石)药业有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 435003 湖北省黄石市大泉路1号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种治疗急慢性咽喉炎药物规模化制备方法,属于咽炎片的工艺改进。本发明涉及规模化工艺流程包括原料药材的准备和制剂工艺条件两大部分,其中原料药材的准备包括原料药洗净、干燥、切薄片、轧扁、消毒和浸润;制剂工艺条件包括提取-搓膏、粉碎-制粒、干燥-整粒、总混-压片-包衣,以及这些工艺流程中所使用的对应条件。本发明的目的在于克服现有药片中有效成方含量不高的,大规模生产时药物稳定性差,批次间差异性大等缺点。通过提取采用汽液隔离相变全效塔板与小板距精溜塔,搓膏、粉碎过程中采用履带式干燥,整粒总混过程中可采用三维运动混合,以及包衣过程中可采用糖包衣增重为40~80%,胃溶性薄膜包衣预混剂的量为基片重的2~3%工艺改进,提高了规模生产药物的产品产量,增加了药物的稳定性,降低了生产成本。