七味通痹口服液的检测方法

基本信息

申请号 CN201811383826.5 申请日 -
公开(公告)号 CN109655535A 公开(公告)日 2019-04-19
申请公布号 CN109655535A 申请公布日 2019-04-19
分类号 G01N30/02(2006.01)I; G01N30/06(2006.01)I; G01N30/34(2006.01)I; G01N30/72(2006.01)I; G01N30/74(2006.01)I; G01N30/88(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 肖伟; 耿婷; 汤齐; 高霞; 黄文哲; 王振中; 曹亮 申请(专利权)人 江苏康缘阳光药业有限公司
代理机构 北京律和信知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 江苏康缘药业股份有限公司; 江苏康缘阳光药业有限公司
地址 222047 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种七味通痹口服液的检测方法,该检测的色谱条件为:色谱柱为Agilent ZORBAX SB‑C18(4.6*250mm,5μm);流动相:甲醇(A)‑0.1%甲酸水溶液(B),洗脱梯度:0~10min,1~3%(A);10~35min,3~20%(A);35~50min,20~30%(A);50~70min,30~55%(A);70~75min,55~100%(A);75~85min,100%(A);流速为0.8~1.2mL/min;柱温为25~30℃;检测波长210~300nm。本发明对七味通痹口服液的化学成分进行表征,得到了多种化学成分,并对相关成分信息及含量信息进行了测量。不仅如此,本发明对主要的入血成分进行分析,并进行药代动力学特征评价;最终在上述研究基础上建立了基于主要入血成分的HPLC含量测定方法,使指标成分的选择更合理,丰富了质量标准提升研究的价值与意义。