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含有布洛芬的注射液及其制备工艺

基本信息

申请号 CN201210187842.3 申请日 -
公开（公告）号 CN102716069A 公开（公告）日 2012-10-10
申请公布号 CN102716069A 申请公布日 2012-10-10
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/192(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 毛宇锋;邓锋;李文燕 申请（专利权）人 无锡康福特药物科技有限公司
代理机构 无锡市大为专利商标事务所 代理人 曹祖良
地址 214092 江苏省无锡市滨湖区马山镇梅梁西路88号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种布洛芬注射液的配比方法、制备工艺及其有关物质限度，属于医药技术领域。该注射液的药用辅料为精氨酸，由布洛芬和精氨酸按照摩尔比混合制成，注射液里有关物质的总量小于0.5%，且每一种单个杂质的含量均小于0.1%。本发明将注射液pH值控制在一个使布洛芬溶解完全的范围内，即不会发生晶体析出现象。将注射液有关物质的含量严格控制在一定范围内，使其对患者静脉滴注时，尽最大可能性地避免对人体产生不良反应，安全性更高。本发明中所描述的布洛芬注射液制备工艺简单、易操作、效率高，可制得质量稳定的产品。