一种蛇毒蛋白局部用制剂及其制备方法与质量控制方法
基本信息
| 申请号 | CN201811386735.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN109701001A | 公开（公告）日 | 2019-05-03 |
| 申请公布号 | CN109701001A | 申请公布日 | 2019-05-03 |
| 分类号 | A61K38/17（2006.01）I; A61K9/02（2006.01）I; A61K47/10（2006.01）I; A61K47/26（2006.01）I; A61P29/00（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 程浩; 汪电雷; 张敏; 靳志红 | 申请（专利权）人 | 南京昂峰医药科技有限公司 |
| 代理机构 | 北京知联天下知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 南京昂峰医药科技有限公司 |
| 地址 | 211100 江苏省南京市江宁区高新园芝兰路18号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种蛇毒蛋白局部用制剂及其制备方法与质量控制方法。所述蛇毒蛋白主要成分选自科博肽或科博肽的提纯物，所述蛇毒蛋白局部用制剂包含水溶性基质，例如甘油明胶和/或聚乙二醇(PEG)，还可包括选自十二烷基硫酸钠、吐温80和/或泊洛沙姆的促渗剂。该蛇毒蛋白局部用制剂优选为栓剂。采用上述辅料制备的蛇毒蛋白栓剂外观好、质量稳定、药效可靠，既能克服注射剂工艺复杂、价格昂贵、顺应性差等缺点，又能有效避免口服药物对胃的刺激，以及消化酶与肝脏“首过效应”对药效成分的破坏作用。 |
