一种稳定的重组人白介素-11水溶液及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201110298750.8 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN102319206A | 公开（公告）日 | 2012-01-18 |
| 申请公布号 | CN102319206A | 申请公布日 | 2012-01-18 |
| 分类号 | A61K9/08(2006.01)I;A61K38/20(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61P7/00(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 杨美花;雷利芳;孙黎;张林忠;张子民;刘满荣;王秋红;游一玉;刘斌;林辉煌;胡斌 | 申请（专利权）人 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 |
| 代理机构 | 厦门市新华专利商标代理有限公司 | 代理人 | 渠述华 |
| 地址 | 361022 福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路330号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开一种稳定的重组人白介素-11水溶液及其制备方法，其特征在于包括如下组分：1）浓度为0.25-20mg/ml的重组人白介素-11；2）维持pH在4.5-8.5范围内的浓度为1mM-200mM的缓冲液体系；3）足以稳定重组人白介素11的稳定剂；4）等渗剂；5）注射用水。本发明创造性地发明了一种适合rhIL-11的水溶液配方，其中适宜的稳定剂和缓冲体系是rhIL-11在溶液状态下保持稳定的关键因素。本发明改善了rhIL-11冻干粉针重建溶液外观不佳、不溶性微粒偏高、可见异物超标等问题，而且产品质量比粉针剂型有明显提高。 |
