一种胶原蛋白海绵的生物相容性检测方法

基本信息

申请号 CN201810814514.9 申请日 -
公开(公告)号 CN108982769A 公开(公告)日 2018-12-11
申请公布号 CN108982769A 申请公布日 2018-12-11
分类号 G01N33/00;G01N21/25;G01N21/78;G01N21/84;C12Q1/04 分类 测量;测试;
发明人 艾育胜;艾婧;吴天禹;孟乙强 申请(专利权)人 天津市长江医疗器械有限公司
代理机构 北京万思博知识产权代理有限公司 代理人 范晓斌
地址 300353 天津市津南区小站工业区六号路17号665室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种胶原蛋白海绵的生物相容性检测方法,包括以下步骤:(1)胶原蛋白海绵浸提液的制备;(2)胶原蛋白海绵的无菌检测;(3)胶原蛋白海绵的细菌内毒素检测;(4)胶原蛋白海绵的全身急性毒性检测;(5)胶原蛋白海绵的细胞毒性检测;(6)胶原蛋白海绵的溶血性试验;(7)胶原蛋白海绵的皮肤致敏性试验;(8)胶原蛋白海绵的皮内刺激试验;(9)胶原蛋白海绵的植入试验;(10)胶原蛋白海绵的遗传毒性试验;(11)胶原蛋白海绵的降解检测。该方法全面、有效,所得合格产品符合国家法规标准,具有优异的促进伤口愈合的效果及良好的产品品质。