公司简介
北京中生恒益医药科技有限公司是一家专业药物临床研究合同研究组织(Clinical Research Organization,简称CRO),尤其擅于预防用生物制品领域的临床研究。 公司致力于为国内医药厂家提供专业的药品开发服务,服务的内容涵括:临床的申报、基地的注册申请、临床试验的组织和监查、第三方监查、临床研究数据管理、数据统计、人员培训等。满足了国内及国际日益增长的在中国开展临床研究的需求。公司在为客户服务的过程中,充分尊重客户的要求,结合自身丰富的项目操作经验和良好的外部资源,本着诚信合作、双赢互惠和共同发展的合作态度及专业、严谨、高效的工作作风,积极主动地为国内、外客户设计切实可行的服务方案,提供高水准、个性化、专业化的临床研究及注册事务等各项服务。现已成功为国内大、中型医药企业,生物制品所提供优质服务,并成为长期的战略合作伙伴。 迄今为止,已帮助客户完成各类临床研究项目20余项。合作领域主要涉及生物疫苗类药品临床研究,数据统计分析,注册申报等相关领域。 北京中生恒益医药科技有限公司的总部设在北京,并在河南省设立分公司。以保证提供高效、高质量的服务。公司拥有一支成熟、团结、奋进的团队,团队的成员接受过国家食品药品监督管理局关于药物临床试验质量管理规范(CFDA-GCP),国家监查员(monitor)高级研修班技能和项目管理培训及其相关知识的培训,并有多年的药物临床行业工作经验。 北京中生恒益医药科技有限公司本着质量就是生命的理念,在为客户服务过程中,不断进行总结,不断完善自我,积累了丰富的经验。公司拥有完善的SOP管理体系,建立了成熟、严密的内部质量控制管理体系,以及开发了先进的,拥有自主知识版权的电子数据采集管理系统。同时,与全国多位药物临床,流行病学,统计学等专业的知名专家长期保持着密切的合作关系,为公司的方案设计,临床研究实施,总结报告撰写等方面工作提供指导和帮助。