广州市白云区市场监督管理局行政处罚决定书穗云市监处字〔2020〕289号当事人：广东实联医疗器械有限公司统一社会信用代码：91440111668107158W住所：广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼经营者(法定代表人)：陈锦棋身份证号码：2020年6月4日，我局根据广州检验检测认证集团有限公司出具的《产品质量监督抽查检验报告》（编号：20J001849）以及《广州市产品质量监督抽查结果通知书》（编号：1902818）发现广东实联医疗器械有限公司涉嫌生产质量不合格的“EAGLEFIT”KN95一次性防护口罩（非医用）的违法行为，遂依法立案调查。经查明，当事人生产的该批次被抽检的“EAGLEFIT”KN95一次性防护口罩（非医用）（型号：15.5*10.5cm/MK-002，生产日期：2020-04-18/20200418）的执行标准是GB2626-2006。涉案KN95一次性防护口罩（非医用）的NaC1颗粒物过滤效率项目不合格的原因是是新引进的设备工艺流程不成熟，没有办法加入热封棉导致。该批KN95一次性防护口罩（非医用）经当事人自检合格。上述被抽检批次的KN95一次性防护口罩（非医用）抽样基数为1000个，广州检验检测认证集团有限公司抽样时带走30个，其他970个全部没有销售出去，留存在该单位仓库里；该产品的成本价为4.55元/个，出厂销售价为6元/个。总货值6000元，没有违法所得。以上事实有检验报告、现场检查笔录、询问笔录、身份证复印件、生产销售记录等证据证实并确认。我局于2020年8月24日向当事人送达《行政处罚告知书》，依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容，并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见的权利，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。　　当事人上述行为违反《中华人民共和国产品质量法》第二十六条第二款第一项“不存在危及人身、财产安全的不合理的危险，有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，应当符合该标准”的规定，构成生产不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品的违法行为。当事人在新型冠状病毒肺炎疫情期间生产不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的口罩的违法行为，根据《广州市质量技术监督部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十条第一款第（十二）项“在发生突发公共事件时实施相关违法行为的”的规定，符合从重行政处罚情形。当事人生产的涉案产品尚未出厂，根据《广州市质量技术监督部门规范行政处罚自由裁量权量化细化基准表》（产品质量）第1条规定的情形“涉案产品尚未出厂的”，符合从轻行政处罚情形。鉴于当事人的违法行为既符合从重级别所列情节又符合从轻级别所列情节，决定给予一般级别行政处罚。当事人生产不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品的违法行为，无违法所得。根据《中华人民共和国产品质量法》第四十九条“生产、销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品（包括已售出和未售出的产品）货值金额等值以上三倍以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得”的规定，决定责令立即停止生产质量不合格的KN95一次性防护口罩（非医用）行为，处罚如下：1.没收质量不合格的KN95一次性防护口罩（非医用）970个；2.罚款人民币12000元。当事人应自收到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳，每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如对本处罚决定不服，可在接到《处罚决定书》之日起六十天内，向广州市白云区人民政府（地址：广州市大金钟路25号电话：36500250）或者广州市市场监督管理局（地址：广州市天河区天河路112号电话：85590146）申请行政复议，也可以在六个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。广州市白云区市场监督管理局（印章）2020年9月1日（市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息） 收起