北京水木菁创医药科技有限公司是一家专注于为医疗器械企业提供专业临床研究技术服务的合同研究组织（CRO），主要为医疗器械（含体外诊断试剂）企业提供医疗器械工程化设计、检验认证注册、临床试验研究、产品注册、GMP咨询等专业化技术服务与一站式解决方案，旨在为客户缩短研发周期，节约研发经费，加强医疗器械研发的产、学、研、医、检联合，为医疗器械产品化提供有效支撑。 公司总部位于北京经济技术开发区，分别在华南、西南、华东设立分公司，临床监查员（CRA）分布在北京、杭州、南京、西安、广州、沈阳、成都、长沙、武汉等地。此外，公司拥有多名来自于国内外知名制药企业、医疗器械企业、CRO的专业人才：管理层95%以上来自世界500强医疗器械行业；约95%成员具有5年以上行业工作经验，均毕业于临床、制药或其他医学相关专业；98%的团队成员取得本科或以上学位，其中15%的团队成员取得硕士及以上学位；核心团队平均从业年限在十年以上，在医学、临床、数据、统计、注册、GMP、工程化、检验等方面有着扎实的学术基础。 我们拥有丰富的产品检验认证、产品注册（全球）、临床试验研究、质量体系法规辅导和工厂审核项目经验——ISO13485、QSR820……公司员工编写近3000套标准模板、五十余项标准操作规程，累计服务客户3000+家，累计取得注册证1000+张。 北京水木菁创——为中国医疗器械研、检、产、商提供专业支持，全方位建立医疗器械全产业链的专业服务平台。