康梦企业管理咨询是一家专业的医疗器械法规认证咨询服务商，专业提供医疗器械产品的ISO13485、ISO9001、ISO11135、ISO11137、ISO14001、OHSAS 18001、ISO22000 、HACCP、BRC、CE、FDA工厂登记、产品列示、 510(K)注册、FDA483整改、美国代理人US-Agent、FDA工厂检查/FDA验厂(QSR820)、TGA注册、CMDCAS、医疗器械生产许可证、医疗器械生产质量管理规范GMP、医疗器械产品注册证、欧盟授权代表EC-Rep、CFS(自由销售证书)等法规咨询服务和体系运行、灭菌验证、工艺验证、部门培训等工厂特定化培训，为医疗器械产品全球上市提供系统性的全方位标准与法规解决方案服务。