贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司生产的尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）产品说明书没有列明生产日期，涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第二十七条第二款第（四）项和《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条第（十）项之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条第（二）项和《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条之规定，并决定给予以下行政处罚：罚款21000元。 收起