卫生行政执法文书第1页共2页行政处罚决定书杭富卫传罚〔2021〕227号杭州雅乐健康管理有限公司富阳高桥口腔门诊部，营业场所：杭州富阳区银湖街道高桥西路35-13号，类型：有限责任公司分公司，统一社会信用代码：91330183060981322J（1/1），负责人：吴志雄，联系方式：13858055200：本机关于2021年5月25日依法对你（单位）进行监督检查和监督采样，样品委托杭州安康环境检测技术有限公司进行监督检测。检查时发现你（单位）涉嫌存在违反《医疗废物管理条例》的规定的行为，本局于当日予以立案。6月15日，接到杭州安康环境检测技术有限公司提交的《检测报告》，报告编号：杭安康（2021）检字第2021051439号，其中样品编号：2021051439-004，样品名称：医务人员手涂抺物，采样地点：诊室一刘洪洲，检测项目：医务人员手菌落总数，单位:CFU/cm2,评价标准:≤10,检测结果:16,单项判定:不符合。检测评价依据：GB15982-2012《医院消毒卫生标准》。经进一步调查，最终确认你（单位）存在以下违法行为：1.未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器（1处）；2.卫生手消毒后医务人员刘洪洲手表面菌落总数检测结果为16CFU/cm2不符合GB15982-2012《医院消毒卫生标准》第4.2.1条“卫生手消毒后医务人员手表面的菌落总数应≤10CFU/cm2”的规定，执行国家有关规范、标准和规定不规范。本机关认为你（单位）：1.未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器（1处）的行为违反了《医疗废物管理条例》第十六条第一款“医疗卫生机构应当及时收集本单位产生的医疗废物，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。”的规定，已构成违法行为；2.卫生手消毒后医务人员刘洪洲手表面菌落总数检测结果为16CFU/cm2不符合GB15982-2012《医院消毒卫生标准》第4.2.1条“卫生手消毒后医务人员手表面的菌落总数应≤10CFU/cm2”的规定的行为违反了《消 收起

卫生行政执法文书第1页共2页行政处罚决定书杭富卫传罚〔2021〕023号杭州雅乐健康管理有限公司富阳高桥口腔门诊部，营业场所：杭州富阳区银湖街道高桥西路35-13号，类型：有限责任公司分公司，统一社会信用代码：91330183060981322J，负责人：吴志雄，联系电话：13858055200：本机关于2021年2月3日依法对你（单位）进行监督检查，发现你（单位）：1.门诊部第一间诊室的生活垃圾桶内有一只使用后的医用橡胶手套。2.门诊部清洁柜内备用灭菌器械拔牙钳一副，塑封保外未标注灭菌日期、失效日期等信息。因存在涉嫌违反《医疗废物管理条例》、《消毒管理办法》等规定的行为，本局于当日予以立案。经进一步调查取证，确认你（单位）存在以下违法事实：未规范执行《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506-2016）6.6.4关于“灭菌包外应标有物品名称、包装者、灭菌批次、灭菌日期及失效期等”的规定。本机关认为你(单位)：未规范执行《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506-2016）6.6.4关于“灭菌包外应标有物品名称、包装者、灭菌批次、灭菌日期及失效期等”的规定，该行为违反了《消毒管理办法》第四条“医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。”的规定，已构成违法行为。上述事实，由下列证据证实：证据一：营业执照复印件1份，医疗机构执业许可证复印件1份，吴志雄身份证复印件1份等，证明你(单位)符合承担法律责任的主体资格。证据二：现场笔录1份，询问笔录1份，现场照片3张，证明你(单位)存在以下违法事实：未规范执行《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506-2016）6.6.4关于“灭菌包外应标有物品名称、包装者、灭菌批次、灭菌日期及失效期等”的规定。2021年3月12日，本局依法向你（单位）送达了杭富卫传告〔2021〕023号《行政处罚事先告知书》，向你（单位）告知了拟处罚的内容、事实、理由及依据，并告知你（单位）享有陈述申辩的 收起